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FDAはCBD製品を受け入れますか? CBD製品?

  • 2018年12月、2018年の農業改善法(農場法案とも呼ばれます)は、0.3%未満のTHC含有量の場合、ヘンプからのCBDの使用を許可しました。 (1
  • 2018年、2018年の農場法案には、麻栽培と麻由来のカンナビノイドに関する一連の規制が伴いました。規則は、麻からのカンナビノイドは特定の条件下で許可されていると述べています。 (2
  • 米国内のすべての州には、産業麻に関する独自の政策があります。テキサスはその一例です。テキサスは植物の栽培と栽培を許可しますが、アイダホはその栽培が違法であることを断言しています。 (3-4
  • FDAは、CBDの使用に関するより多くの情報を提供する予定であり、栄養補助食品に似たCBD製品の規制を検討しています。 (5
  • Epidiolexは、2020年4月にDEAによって規制物質のリストから除去された2つの形態のてんかんの治療に使用されるCBD薬です。以前はCSAの下でSchedule V Drugとしてリストされていました。 (6

連邦法はCBDについて何と言っていますか?

連邦政府が麻とマリファナを認識している大麻sativa植物には2種類があります。

マリファナはこの2つの中で最もよく知られており、大量のテトラヒドロカンナビノール、または大麻に精神活性効果を与える成分であるTHCがかなりの量があるように成長しています。また、低レベルであっても、その治癒特性で知られているカンナビジオール(CBD)もあります。 (7

それどころか、ヘンプはかなりの量のCBDとTHCの痕跡さえあります。

2018年12月に承認された2018年の農業改善法(農場法案)は、THCが0.3%しか含まれていなかったため、麻植物抽出物によって合法的に抽出されたCBDを許可しました。 (8

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しかし、マリファナ植物に由来するCBDは、薬物執行局(DEA)によってスケジュールI薬として分類されているため、規制物質法によると合法ではありません。 (9 これは、DEAが医学的に受け入れられている使用法を持っていないと考えているが、誤用の可能性が高いことを意味します。

農場法案は、麻栽培のための一連の規則も登場しました。麻に由来するカンナビノイドは、特定の基準を満たしている場合にのみ使用できると規定しています。 (10 たとえば、承認されたTHCの金額を持つCBDベースの製品。

CBDに関する州法は何ですか?

連邦政府は麻植物から派生したCBDを承認しましたが、州は彼らの法律を変更していますが、これは常に連邦法とは限りません。

たとえば、テキサスは最近、産業麻の栽培と成長を許可しましたが、アイダホは依然としてその栽培が違法であると断言しています。 (11-12

特定の組織には、CBDとHEMPに関連する最新の州法を含むオンラインデータベースがあり、麻の法律に迅速にアクセスできます。

カンナビディオールの評価とルール作成

米国食品医薬品局(FDA)は、2020年3月5日に、CBD製品の規制へのアプローチの確立の進展に関して発表を発表しました。

彼らはまた、消費者の懸念と議会への支配プロセスの進捗状況に関する最新情報を提供しました。レポートで言及された最もエキサイティングな開発の1つは、FDAが現在、栄養補助食品のようにこれらの製品を規制する方法を検討していることが報告されていることです。 (13

FDAは、市場をより明確にし、一般の人々の安全を確保するために、いくつかのステップを踏むことを計画しています。

彼らの主な目的の1つは、CBDの使用に関連する潜在的な危険性について一般の人々を教育することです。 FDAは、処方箋なしでこれらの製品を利用することに関連するリスクがあると考えています。 (14

政権はまた、カンナビジオールの可能性のある利益と安全性に関する質問に答えたいと考えています。彼らは、CBD業界のプレーヤーに高品質の情報を提供するよう呼びかけています。彼らの研究の分野は、長期的な使用、鎮静効果、送達のメカニズム、および薬物動態の影響です。 (15

執行ポリシーに関する執行ポリシーの観点から、FDAは、リスクベースのアプローチが今後最も実行可能なオプションであると考えています。

しかし、CBD製品の食事使用のサプリメントとしてのマーケティングは許可されていませんが、FDAは、いつでもルールを変更する力があると宣言しています。

FDAが対処したもう1つの問題は、CBD Vape製品でした。FDAは、これらの製品の使用から生じる可能性のある有毒な問題の大きな可能性を述べています。 FDAはまた、VapingのCBDはFDAの承認を得ずに薬として使用されないことを強調しました。

レポートは、CBD規制の起草に努力している努力に焦点を当てているため、ポリシーの更新に関する多くの変更を提供しません。しかし、FDAは、FDAにCBD市場の合法化をさらに許可するよう繰り返し促している国民の要求に耳を傾けているようです。

FDAが承認したCBD製品はありますか?

2018年の2018年に、FDAは、ドラベット症候群(D.S.)とLennox-Gastaut症候群(LGS)の2つのてんかん障害を治療するためのCBDを含む薬物であるEpidiolexの使用を許可しました。 (16 それは口頭で摂取できる液体として利用可能であり、2歳以上の患者によって使用されることが承認されています。

臨床研究に基づいて、エピディオレックスは、この薬を使用する人々の間で発作の頻度を減らすことができます。 (17

2015年に80人以上のLGS患者を対象に実施された研究では、12週間にわたって通常のエピディオレックスで治療された後、発作の減少が示されました。ほとんどの人は吐き気、下痢、発熱などの副作用がありましたが、この研究は薬物の有効性とその長期の安全性の健康プロファイルを示唆しています。 (18)

2017年に実施されたフォローアップ研究は、同じ方法、アプローチ、および時間枠を使用して61人の患者を対象に実施され、D.S。発作の平均時間。 (19

科学者はまだこの薬の有効性を完全に理解していませんが、彼らがこれまでに観察した結果は、てんかんの治療にCBDの利用を促しています。


epidiolex dea

カンナビノイドとカンナビノイドの使用の使用を促進するバイオ医薬品会社であるGW Pharmaceuticalsは、2020年4月6日の記者発表で、エピディオレックスが規制物質法(CSA)の対象ではないと発表しました。この変化は、米国麻薬取締局(DEA)が変化を知らせたとすぐに効果的です。 (20

2018年のEpidiolexの承認の後、当初、CSAスケジュールv薬物がDEAから発表されるまで、分類を効果的に削除するまでCSAを指定しました。

これはまた、以前にEpidiolexの使用法を制限していた特定の規制の廃止を意味します。 G.W. Pharmaceuticalsは現在、この変更を州レベルで、およびそのEpidiolexネットワークを通じて効果的にしています。

プロセスが完了すると、制御されていない他の薬と同様に、薬物の処方箋は1年間続き、薬局間で楽に移動できます。

DEAによるエピディオレックスのスケジュール化により、医師は、州の規定された薬物計画の通常の要件なしにこの薬を処方することも許可されています。

CBDがFDAをなだめる方法

2000年の過去1年間、FDAは、健康に対するCBDの利点について根拠のない主張を行った多くのCBD生産者に警告書を発行しました。 (21 この種の実践は、FDAがまだ懸念しているタイプの実践であり、この種の実践に従事し続ける小規模なビジネスを追求する計画です。

FDAからの怒りに注意してください。CBD企業は、ビジネスを続けたい場合に不可欠です。 CBDベースの製品を販売する際に、売り手が考慮すべきいくつかのことを以下に示します。

  • 証言や製品のレビューでは、いかなる種類の請求も許可されていません。
  • ハッシュタグのクレーム(#paintreatmentまたは#anxiety、#cbdheals)を組み込むと、ハッシュタグがFDAによって作成された請求と見なされるため、FDAによってビジネスが注意を払う可能性が高くなります。
  • 特にこれらの投稿に参加することで他のユーザーの主張を証明できるため、クレームを含むソーシャルメディアの投稿については気に入らないかコメントしていません。
  • FDAはまた、YouTubeなどの最も人気のあるビデオチャネルを調べて、CBDの主張があるかどうかを判断します。 CBDが主張しています。
  • 「Made in the USA」ラベルの使用は、このラベルが使用されているパッケージングやキャリアオイルを含む米国で作られている場合にのみ適切であるため、法的手続きにつながる可能性があります。
  • 代理店は、インフォグラフィックが主張であると意見を述べています。

連邦政府は、CBDルール(22 を使用しており、法的責任のリスクが最も低いCBDベースの製品を選択することは容易ではありません。専門家は、購入前にメーカーのウェブサイトとラベルを注意深く確認することをお勧めします。

これが探している詳細は次のとおりです。

  • 分析証明書 – COAドキュメントとしても知られているため、汚染物質や電力の存在などの詳細を分析する独立した研究所が実施したラボテストの結果が明らかになります。 COAバッチ番号がパッケージまたはラベルのものと同じであることを確認してください。
  • ヘンプの起源 – 製品が米国内で生産されている麻から作られていることを確認してください。麻は米国外で栽培されており、生産のための国際規制の対象となります。
  • テスト方法 – COA内でテストを実行している実験室が、これらの「ISO 17025」基準に準拠していることを確認します。テスト方法は、アメリカのハーブファーマコペイア、米国薬局方、または公式農業化学者協会のいずれかを通じて検証する必要があります。
  • 効力効力COAには、CBDおよびTHC物質の量も投与量と合計として記録する必要があります。

メーカーが必要な情報を提供できない、またはそれを開示する意思がない製品を購入することに注意してください。正しくラベル付けされておらず、記載されている量よりも多くのTHCを含む可能性のあるCBD製品がたくさんあります。 (23

分離株とフルスペクトルCBDオイルの違い

売り手が提供するCBD麻抽出物で利用できる2つの主要な種類は、一般に「CBD分離株」と呼ばれる結晶分離株とフルスペクトルCBDです。どちらも健康に潜在的な有益な効果を提供できます。

すべての誤報とそこに誤った情報があるため、投資をする前に、バイヤーがこれら2つの違いを把握することを確認することが不可欠です。


CBD分離株とは?

CBD分離株は農業麻で作られており、通常、超臨界のCO2抽出プロセスを使用して抽出されます。それらは純粋なカンナビジオールであり、大麻植物に見られる他の物質によって汚染されていません。

CBD分離株を購入する場合、考慮すべき重要な側面は、ブランドの透明性です。購入前に分析証明書を確認すると、製品の品質と有効性を特定するのに役立つためです。


CBD分離株の利点

  • CBD Aseporateは、消費者向けのスタンドアロン製品で通常購入され、粉末製品として見つけることができるため、汎用性の高い製品です。このフォーミュラは、水と混合したり、自家製の食品に加えたり、直接摂取したりすることで、分離株を簡単に摂取します。
  • 製品はCBDでのみ構成されており、CBD以外のものではないため、購入者はCBD分離株を購入することで何を購入しているかを正確に知っています。 CBDアイソラットは、消費者が必要な金額を取得するのが簡単で簡単です。
  • CBD分離株にはTHCが含まれていないため、化合物に非常に敏感な人に特に適しています。


フルスペクトルCBDとは?

一方、フルスペクトルCBDは、CBD CBG、THC、Terpenes、およびHEMPで見つかった他の化合物など、さまざまなカンナビノイドを含むアイテムです。この種のCBDの抽出は、超臨界CO2、エタノール、および麻油などの他のオイルの使用など、さまざまな方法によって行われます。

一般に、フルスペクトルと呼ばれるCBDオイルは、麻と非常によく似たカンナビノイドプロファイルを持っています。


フルスペクトルCBDの利点

  • 側近効果は、CBDオイルの全範囲を構成するすべてのコンポーネントが組み合わされて、ユーザーにさまざまな健康上の利点を提供するときに発生します。
  • フルスペクトルCBD製品には、アイテムに魅力的な香りと味を与えることができるテルペンが含まれています。 CBDはフルスペクトルと考えられており、通常、自然に栽培されている麻植物の素朴でおいしいフレーバーを持っています。
  • CBD異性体と比較して、フルスペクトルと見なされるCBD項目は、これらの製品の化学物質が混在するため、一般的に健康上の利点を提供すると考えられています。


フルスペクトルCBDまたはCBD分離株?

フルスペクトルCBDオイルまたは分離株の選択は、個人の要件に基づいています。フルスペクトルCBDオイルは、公衆衛生に大きな潜在的な利益をもたらすことができますが、他の人は、分離株でのみ利用可能な正確な投与量と柔軟性を好むかもしれません。

THCコンテンツを避けたいが、ヘンプの利点を享受したい人は、広いスペクトルでCBDを検索できます。この製品には、フルスペクトルCBD製品と同様のすべての成分(脂肪酸、テルペン、カンナビノイド)が含まれていますが、THCは含まれていません。

個人が医師に相談して、CBDが自分に適しているかどうかを判断することが重要です。これは、彼らが経験している可能性のある問題をよりよく理解し、彼らの要件を満たすために最適なCBD製品を選択するのを支援するのに役立ちます。

健康について心配することなくCBDを利用する可能性を認識していると、ユーザーはどれが最も効果的かを判断できます。 CBD分離株とフルスペクトル製品の両方を試して、違いを決定します。

CBDおよび内因性カンナビノイドシステム

長年の研究と研究を通じて、研究者は多くの重要な発見を含むマリファナの効果について多くを学びました。彼らは大麻の活性成分を特定しただけでなく、エンドカンナビノイド系(ECS)として知られる身体の成分に関する影響を発見しました。

ECSは、身体と脳の両方をつなぐ明確な通信システムであり、人が動く、反応し、経験する方法など、多くの重要な機能に影響を与えます。人体は「カンナビノイド」として知られる天然化学物質を生成し、ECSと相互作用して重要な機能を調節します。

研究者はまた、システムが外部のソース、特にCBDと呼ばれるフィトカンナビノイドから来るカンナビノイドにも反応することを発見しました。 (24 2010年の研究では、外部からカンナビノイドを導入することでECSを変更する可能性を調査しました。 (25

たとえば、これらのような条件にCBDを使用することができます。

  • 不安
  • 痛み
  • 炎症
  • 糖尿病
  • 心臓病
  • 吐き気
  • 統合失調症
  • 乾癬
  • 過敏性腸症候群(IBS)

体内のCBDおよびカンナビノイド受容体

研究者は、CB1とCB2の名前で言及されている人体のカンナビノイドの2種類の受容体に同意しています。彼らの名前は同じように聞こえますが、それらは人体では異なって機能します。



カンナビノイド受容体タイプ1(CB1)

CB1受容体は1990年に最初に発見されました。CB1受容体は1990年に最初に同定されました。脳と中枢神経系(CNS)および生殖腺、結合組織、腸、さまざまな腺に位置しています。この受容体の活性化は、うつ病の低減(26)と血圧の低下(27)、およびミエリン産生の増加に役立つ可能性があります(28)。



カンナビノイド受容体タイプ2(CB2)

ただし、CB2受容体は、1993年にCB2受容体が最初に発見され、主に扁桃腺、リンパ細胞、胸腺、脾臓に見られることがあります。

機能CB2受容体で発生する機能で起こる変化は、消化器系、心血管、精神病、自己免疫、または神経変性に関連するほぼすべてのヒト疾患に関連しています。受容体は、肝臓や腎臓の機能、皮膚と骨の状態、および癌にも影響を与えます。 (29

CBDは中毒に役立ちますか?

CBDベースの製品は、エンドカンナビノイドシステムに接続する能力により、中毒者の回復を支援できます。 CBDを消費することで、このシステムが身体機能の制御をより良くするのを助けることができるカンナビノイドの追加ブーストを提供する可能性があります。

執筆日現在、研究により、CBDは人々が薬物の依存症を克服するのに役立つように効果的であると思われます。 (30


コカイン中毒の CBD

コカインは、人間の脳の「報酬」センター(プレジャーセンター)に影響を与える非常に中毒性のある薬です。

この研究は、7日間、CBDの毎日投与を受けたときにコカインにさらされたラットに焦点を合わせました。 CBDは、ストレスと信号の両方で、げっ歯類の薬物の欲求を減少させることが発見されました。

この研究はまた、CBDが衝動性と不安、中毒からの撤退の2つの兆候を減らすことを示しました。 (31


ニコチン中毒のための cbd

ニコチンへの渇望を減らすためにCBD吸入器を試みた喫煙者のグループ。別のグループがプラセボとともに吸入器を受けました。この研究では、CBD吸入器を使用した人は、他のグループよりもタバコが少ないことがわかりました。 (32

別の研究は、前夜に喫煙しないように頼まれた参加者と一緒に行われました。翌日、800 mgのCBDまたはプラセボの経口投与量を受け取り、喫煙とタバコの喫煙の画像を提示しました。

CBDは彼らの渇望に影響を与えませんでしたが、CBDは喫煙者の渇望に影響を与えませんでしたが、この研究は、ニコチン関連の刺激とシグナルを提示されたときに経験した喜びを減らすことを明らかにしました。結果は、キューによってトリガーされるニコチンの渇望を減らすためにCBDに可能なアプリケーションがある可能性があることを示唆しています。 (33


オピオイド依存症の CBD

体内の極端な不快感の治療には、通常、この問題を管理するためにオピオイドを処方することが含まれます。しかし、体は緩和のためにオピオイドに依存する可能性があるため、一部の人々がオピオイドの使用をやめることを困難にします。

オピオイドの使用期間が長くなればなるほど、人の寛容が大きくなります。これは、物質と同様の効果を得るために、より高いまたは高用量につながる可能性があります。

CBDは、脳の5-HT1A受容体に結合します。これらは、セロトニンの作成に関与する受容体です。これにより、人の「報酬」の反応が減り、そうすることで、最終的にオピオイドの依存性を減らす可能性があります。 (34

また、CBDは、薬物使用に関連する特定の種類の行動を減らすことができることが示されています(35 ヘロインに夢中になりながら、彼らの欲求を減らします。物質。 (36)

多くの人々は、最初に慢性疼痛を管理するためにオピオイドを使用するオプションをアドバイスされています。ただし、一部のユーザーは薬物を使用することになります。

CBDは、痛みやさらに大きな影響を与えることが示されています。また、この研究では、CBDはがん患者の痛みを管理するためにオピオイドよりも効果的であることがわかりました。 (37


マリファナ中毒のための cbd

CBDは、マリファナ中毒に苦しんでいるときに関連する離脱症状を軽減することも示されています。 (38

どちらもヘンプから派生していますが、CBDとTHCの間に存在するユニークな性質により、この2つは体と互いに異なる影響を与えることができます。 CBDは、THCの効果をブロックすると信じられています。 THCと削減、およびTHCの「高」とそれに関連する不安。 (39

THCは他の薬物の感度を増加させ、CBDは報酬反応を減らします。

上記の研究に基づいて、CBDを持っている製品を使用すると、中毒を克服したい人の渇望を軽減するのに役立ちます。


人々はCBDに夢中になることができますか?

CBDは人間によく受け入れられており、動物や人間に依存症を引き起こしません。 (40 世界保健機関(WHO)による研究は、CBDの使用が依存や寛容を引き起こさないことを確認しています。 (41

副作用が発生する可能性がありますが、一般にCBDは利用するのに安全であると考えられています。最も一般的な副作用は、Cannabidiolが特定の薬を服用するときに肝臓の代謝を変える可能性があるため、CBDと組み合わせて他の薬を服用すると発生します。

FDAは、上記の集団におけるCBDの安全に関する研究では十分ではないため、母乳育児や妊娠中の母親、および子供にCBDを使用しないことを推奨しています。

これらの副作用を経験している人は誰でも、CBDの使用を中止し、経験豊富な医師と話す必要があります。

  • 吐き気
  • 下痢
  • 口を乾燥させます
  • 鎮静
  • 低血圧
  • 体重または食欲の変化

CBDの服用方法

利用可能なさまざまなCBD製品があります。消費者が製品に最適な消費方法を選択できるようにするCBD。

  • 吸入 CBDオイルの口を介した吸入により、化合物は血流に入り、すぐに有効になり始めます。さまざまなCBDベイプオイルが利用できるようにして、さまざまなフレーバーがあります。
  • CBDオイルを含む局所使用のためのアプリケーション局所製品は、クリーム、香油、軟膏、ローションの形で容易に入手できます。クリームを皮膚に直接塗り、CBDが表皮の下にあるカンナビノイドの受容体と反応させることができます。
  • 舌下アプリユーザーは、小さなドロッパーを使用して舌に直接CBDオイルを適用できます。これにより、正確な投与が可能になり、結果は20分速く、最後の5倍の長さを感じることができます。
  • 食品の摂取チョコレート、ガミ、焼き菓子などの口頭摂取CBD製品も、風味を高めるために利用できます。

CBD投与ガイド

この記事の日付の時点で、CBD投与量に関する公式ガイダンスに関するガイドラインはまだ発表されていません。これが、利用可能な投与情報のほとんどがガイドラインではないという意味で少し散発的である理由です。

大多数の人々は、10ポ​​ンドの体重あたり1〜6 mg CBDの推奨投与量を遵守することが有益だと感じています。しかし、以前の研究では、この研究の参加者は、時には最大800 mgのCBD投与量が多いことが示されています。

投与量に関する公式ガイドラインがない場合、すべてのCBD製品を服用する前に医師と話すことをお勧めします。医療専門家は、身体の体重、兆候の重症度、依存症の歴史などと互換性のある適切なCBD投与量を推奨できます。

結論

麻植物に由来するCBDは、現代医学への適用とその治療的主張のために、法律のより多くの変更が見られ始めています。

2018年の農場法案の採用と、規制物質としてのエピディオレックスの機密化は、CBDとその健康への利点をスポットライトに導くのに役立ちます。

CBDの合法性に関する問題は常に変化しており、現在の製品を使用する際に従うべき厳格なガイドラインも同様です。 CBDに興味がある人は誰でも、法的結果を避けるために、CBDの最新の開発に遅れずについている必要があります。

あらゆる種類のCBDをルーチンに組み込むことを決定する前に、医師に相談することをお勧めします。

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Integrative medicine specialist | View posts

Nicole Davis is a integrative medicine specialist who focuses on sleep and fatigue. She has extensively explored the therapeutic properties of cannabis, and provides specialized treatment plans according to personal symptoms. Dr. Davis is passionate about helping people feel their best, and believes that everyone deserves access to quality healthcare.

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